注册证号: | 国械注准20183150194 | 分类目录: | 14-02-07 |
注册公司: | 苏州碧迪医疗器械有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 本产品分为直型和Y型,末端可选配的接头有SmartSite®无针密闭输液接头、肝素帽和端帽。规格分别为:0.6mm x 14mm,0.7mm x 14mm,0.7mm x 19mm,0.9mm x 19mm,0.9mm x 25mm,1.1mm x 30mm,1.3mm x 30mm | ||
适用范围: | 适用于静脉输液、给药以及采集血液样本。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20183150194 |
注册人名称 | 苏州碧迪医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 江苏省苏州工业园区白榆路5号 |
生产地址 | 江苏省苏州工业园区白榆路5号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 密闭式静脉留置针 |
型号、规格 | 本产品分为直型和Y型,末端可选配的接头有SmartSite®无针密闭输液接头、肝素帽和端帽。规格分别为:0.6mm x 14mm,0.7mm x 14mm,0.7mm x 19mm,0.9mm x 19mm,0.9mm x 25mm,1.1mm x 30mm,1.3mm x 30mm |
结构及组成 | 产品由护套(低密度聚乙烯)、软管(聚氨酯、硫酸钡)、针管(304不锈钢)、Y型软管座(丙酸酯、305不锈钢)、隔离塞(聚异戊二烯)、鳍状针座(高压聚苯乙烯)、长导管(聚氯乙烯,增塑剂DEHP)、大/小封管夹(聚甲醛)、直型或Y型鲁尔接头(聚丙烯、305不锈钢)、SmartSite®无针密闭输液接头(1个/2个)(聚氨酯、硅橡胶、聚碳酸酯)和/或肝素帽(1个/2个)(聚碳酸酯、聚异戊二烯、聚氯乙烯)和/或端帽(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)组成。采用环氧乙烷灭菌。 |
适用范围 | 适用于静脉输液、给药以及采集血液样本。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-05-11 |
有效期至 | 2023-05-10 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 产品由护套(低密度聚乙烯)、软管(聚氨酯、硫酸钡)、针管(304不锈钢)、Y型软管座(丙酸酯、305不锈钢)、隔离塞(聚异戊二烯)、鳍状针座(高压聚苯乙烯)、长导管(聚氯乙烯,增塑剂DEHP)、大/小封管夹(聚甲醛)、直型或Y型鲁尔接头(聚丙烯、305不锈钢)、SmartSite®无针密闭输液接头(1个/2个)(聚氨酯、硅橡胶、聚碳酸酯)和/或肝素帽(1个/2个)(聚碳酸酯、聚异戊二烯、聚氯乙烯)和/或端帽(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)组成。采用环氧乙烷灭菌。 |
预期用途 | 适用于静脉输液、给药以及采集血液样本。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |