| 注册证号： | 国械注准20183150083 | 分类目录： | 14-02-07 |
| 注册公司： | 苏州碧迪医疗器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于静脉输液、给药以及采取血液样本。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183150083 |
| 注册人名称 | 苏州碧迪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省苏州工业园区白榆路5号 |
| 生产地址 | 江苏省苏州工业园区白榆路5号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 密闭式防针刺伤型静脉留置针 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由护针帽（聚乙烯）、导管(聚氨酯、硫酸钡）、金属楔（305不锈钢）、导管座（共聚多酯）、针管（304不锈钢）、隔离塞（聚异戊二烯、共聚多酯）、针翼座（高压聚苯乙烯）、针尖保护套（聚碳酸酯、301不锈钢）、延长管(聚氨酯）、大/小封管夹（聚甲醛）、直型或Y型鲁尔接头（聚丙烯、305不锈钢），肝素帽（1个/2个）（聚碳酸酯、聚异戊二烯、聚对苯二甲酸）和/或MaxZeroTM正压无针接头（1个/2个）（硅橡胶、聚碳酸酯）和/或端帽（丙烯晴-丁二烯-苯乙烯）组成。采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 适用于静脉输液、给药以及采取血液样本。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-03-02 |
| 有效期至 | 2023-03-01 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品由护针帽（聚乙烯）、导管(聚氨酯、硫酸钡）、金属楔（305不锈钢）、导管座（共聚多酯）、针管（304不锈钢）、隔离塞（聚异戊二烯、共聚多酯）、针翼座（高压聚苯乙烯）、针尖保护套（聚碳酸酯、301不锈钢）、延长管(聚氨酯）、大/小封管夹（聚甲醛）、直型或Y型鲁尔接头（聚丙烯、305不锈钢），肝素帽（1个/2个）（聚碳酸酯、聚异戊二烯、聚对苯二甲酸）和/或MaxZeroTM正压无针接头（1个/2个）（硅橡胶、聚碳酸酯）和/或端帽（丙烯晴-丁二烯-苯乙烯）组成。采用环氧乙烷灭菌。 |
| 预期用途 | 适用于静脉输液、给药以及采取血液样本。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |