| 注册证号： | 国械注准20153661556 | 分类目录： | 14-02-01 |
| 注册公司： | 北京伏尔特技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附件 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于与输液泵、注射泵、微量注射泵配套使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153661556 |
| 注册人名称 | 北京伏尔特技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市石景山区八大处高科技园区实兴东街1号4196号房间 |
| 生产地址 | 北京市丰台区张郭庄9号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用输注泵用管路 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附件 |
| 结构及组成 | 本产品由鲁尔接头、药液过滤器、管路及护帽组成。管路结构为双层管材，内层为聚氨酯（TPU）材料，外层由聚氯乙烯（PVC）材料制成。外层管路由DEHP增塑。药液过滤器过滤介质标称孔径为2μm、3μm、5μm。 |
| 适用范围 | 本产品适用于与输液泵、注射泵、微量注射泵配套使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-08-26 |
| 有效期至 | 2020-08-25 |
| 附件 | Q/SJ FET 010-2008 《一次性使用输注泵用管路》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 2017-03-09 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.01.04，“生产地址：北京市石景山区八大处高科技园区创业园A座、北京市石景山区八大处高科技园创新园H座、北京市丰台区张郭庄9号”变更为“生产地址：北京市石景山区八大处高科技园区创业园A座、北京市丰台区张郭庄9号”。2017-03-09“生产地址：北京市石景山区八大处高科技园区创业园A座、北京市丰台区张郭庄9号”变更为“生产地址：北京市丰台区张郭庄9号”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |