| 注册证号： | 国械注准20143662369 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 北京伏尔特技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品用于临床输液治疗使用。适用于呋塞米注射液，盐酸多巴胺注射液，维生素K1注射液，注射用硝普钠，注射用尼莫地平，注射用对氨基水杨酸钠，注射用甲氨蝶呤，氟尿嘧啶注射液，注射用亚叶酸钙，维生素C注射药物的输注。企业未做其他药物的药物相容性试验，用本产品输注其他药物时的相容性信息是未知的，禁止用于输注与本产品不相容的药物。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20143662369 |
| 注册人名称 | 北京伏尔特技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市石景山区八大处高科技园区实兴东街1号4196号房间 |
| 生产地址 | 北京市丰台区张郭庄9号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用避光输液器带针 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品软管为双层管材,其内层为不含着色剂的聚氨酯(TPU)材料,外层为含有着色剂的聚氯乙烯(PVC)材料制成,避光剂成分为柠檬黄铝色淀、红＃40铝色淀，避光范围为290nm-450nm。由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、进气器件、止流夹或开关、避光滴斗、避光管路、流量调节器、避光药液过滤器、注射件、外圆锥接头、避光静脉输液针组成。附件：注册产品标准 |
| 适用范围 | 本产品用于临床输液治疗使用。适用于呋塞米注射液，盐酸多巴胺注射液，维生素K1注射液，注射用硝普钠，注射用尼莫地平，注射用对氨基水杨酸钠，注射用甲氨蝶呤，氟尿嘧啶注射液，注射用亚叶酸钙，维生素C注射药物的输注。企业未做其他药物的药物相容性试验，用本产品输注其他药物时的相容性信息是未知的，禁止用于输注与本产品不相容的药物。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2015年5月9日同意更正生产地址、注册人住所、产品名称内容，2014年12月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-12-31 |
| 有效期至 | 2019-12-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |