| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3661275号 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 北京伏尔特技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品用于临床输液治疗使用。适用于呋塞米注射液,盐酸多巴胺注射液,维生素K1注射液,注射用硝普钠,注射用尼莫地平,注射用对氨基水杨酸钠,注射用甲氨蝶呤,氟尿嘧啶注射液,注射用亚叶酸钙,维生素C注射液药物的输注。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3661275号 |
| 注册人名称 | 北京伏尔特技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市石景山区八大处高科技园区实兴东街1号4196号房间 |
| 生产地址 | 北京市石景山区八大处高科技园区创业园A座、北京市石景山区八大处高科技园创新园H座、北京市丰台区张郭庄9号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用精密过滤避光输液器带针(商品名：一次性使用精密过滤双层管材避光式输液器带针) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品软管采用双层管材,其内层为不含避光剂的聚氨酯(TPU)材料,外层为含有避光剂的聚氯乙烯(PVC)材料，避光剂成分为黄色铝色淀、红#40铝色淀，避光范围为290-450nm。主要由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、进气器件、止流夹或开关、避光滴斗、避光管路、注射件、流量调节器、避光药液过滤器、外圆锥接头、避光静脉输液针组成,避光药液过滤器过滤孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm。 |
| 适用范围 | 本产品用于临床输液治疗使用。适用于呋塞米注射液,盐酸多巴胺注射液,维生素K1注射液,注射用硝普钠,注射用尼莫地平,注射用对氨基水杨酸钠,注射用甲氨蝶呤,氟尿嘧啶注射液,注射用亚叶酸钙,维生素C注射液药物的输注。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年09月30日同意更正生产地址内容，2014年7月10日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-07-10 |
| 有效期至 | 2019-07-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3676-2014《一次性使用精密过滤避光输液器 带针》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2014.11.06，“生产地址:北京市石景山区八大处高科技园区创业园A座、北京市石景山区八大处高科技园创新园H座、北京市丰台区张郭庄9号”变更为“ 生产地址:北京市石景山区八大处高科技园区创业园A座、北京市丰台区张郭庄9号”。2017-03-02 “生产地址：北京市石景山区八大处高科技园区创业园A座、北京市丰台区张郭庄9号”变更为“生产地址：北京市丰台区张郭庄9号”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |