| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3661031号 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 北京伏尔特技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于临床输液治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3661031号 |
| 注册人名称 | 北京伏尔特技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市石景山区八大处高科技园区实兴东街1号4196号房间 |
| 生产地址 | 北京市石景山区八大处高科技园区创业园A座北京市石景山区八大处高科技园创新园H座北京市丰台区张郭庄9号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用滴定管式输液器带针 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品由瓶塞穿刺器、保护套、进气器件、水止、滴定管组件(含截流阀)、滴斗、管路、流量调节器、药液过滤器、注射件、鲁尔接头、静脉输液针组成。输液器管路采用聚氯乙烯（PVC）材料制成，药液过滤膜采用聚酰胺材料制成，空气过滤膜采用玻璃纤维制成，注射件采用橡胶制成，金属瓶塞穿刺器采用医用不锈钢针制成。产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 本产品适用于临床输液治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年2月23日同意更正生产地址内容，2013年7月12日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-07-12 |
| 有效期至 | 2017-07-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3489-2013《一次性使用滴定管式输液器 带针》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2014.11.06，“生产地址:北京市石景山区八大处高科技园区创业园A座、北京市石景山区八大处高科技园创新园H座、北京市丰台区张郭庄9号”变更为“生产地址:北京市丰台区张郭庄9号”。变更日期：2016.05.04，规格型号中增加250ml各系列的产品。变更前规格型号为：BS-XY-100，变更后规格型号为：BS-XY-100、BS-XY-250,X为系列号，Y为不同序列号对应的型号，详见附页。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |