| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3660110号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京伏尔特技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品用于对气体中的微粒进行过滤，与一次性使用医疗器械配套使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3660110号 |
| 注册人名称 | 北京伏尔特技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市石景山区八大处高科技园区实兴东街1号4196号房间 |
| 生产地址 | 北京市石景山区八大处高科技园区创业园A座、北京市石景山区八大处高科技园创新园H座、北京市丰台区张郭庄9? |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用气体过滤器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品主要由上、下壳体、过滤膜材组成。过滤器上下壳体采用医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料，过滤膜采用聚四氟乙烯、聚丙烯制成。气体过滤器的典型结构有A、B、C、D四种；标称孔径为0.45μm，滤除空气中的0.5μm以上微粒的滤除率应不小于90%。本产品一次性使用，采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 本产品用于对气体中的微粒进行过滤，与一次性使用医疗器械配套使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年3月5日同意更正企业注册地址、生产地址内容，2012年2月3日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。 |
| 批准日期 | 2012-02-03 |
| 有效期至 | 2016-02-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 5537-2011 《一次性使用气体过滤器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2014.11.06，“ 生产地址:北京市石景山区八大处高科技园区创业园A座、北京市石景山区八大处高科技园创新园H座、北京市丰台区张郭庄9号”变更为“ 生产地址:北京市丰台区张郭庄9号”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |