| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3660185号 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 北京伏尔特技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 输液器规格型号为PT-20B等72种，详见技术审评报告附表 可根据用户需要选配静脉针 静脉针规格型号为0.7×20等35种，详见技术审评报告附件 | ||
| 适用范围： | 适用于临床重力输液 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3660185号 |
| 注册人名称 | 北京伏尔特技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市石景山区八大处高科技园区实兴东街1号4196号房间 |
| 生产地址 | 北京市石景山区八大处高科技园区创业园A座、北京市石景山区八大处高科技园创新园H座、北京市丰台区张郭庄9号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器带针 |
| 型号、规格 | 输液器规格型号为PT-20B等72种，详见技术审评报告附表 可根据用户需要选配静脉针 静脉针规格型号为0.7×20等35种，详见技术审评报告附件 |
| 结构及组成 | 组成：瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、管路、滴斗、流量调节器、注射件、精密药液过滤器(过滤介质孔径为2-5μm)、外圆锥接头、静脉输液针、进气器件。材料：滴斗与管路采用符合GB 15593-1995的软聚氯乙烯材料制作。药液过滤器采用医用ABS高分子材料制作。静脉针、金属穿刺针(如有)采用GB18457-2001的不锈钢材料制作。 |
| 适用范围 | 适用于临床重力输液 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年2月23日同意更正企业注册地址内容，2011年2月15日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。 |
| 批准日期 | 2011-02-15 |
| 有效期至 | 2015-02-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 4452-2010《一次性使用精密过滤输液器 带针》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |