| 注册证号： | 鲁械注准20182400343 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 山东博迈达生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:1×37mL、R2:1×10mL：R1:1×74mL、R2:1×20mL；R1:2×37mL、R2:2×10mL：R1:4×37mL、R2:4×10mL；R1:2×74mL、R2:2×20mL：R1:6×37mL、R2:6×10mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 鲁械注准20182400343 |
| 注册人名称 | 山东博迈达生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市历下区华阳路65号B座南楼6层 |
| 生产地址 | 济南市历下区华阳路65号B座3层、南楼6层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) |
| 型号、规格 | R1:1×37mL、R2:1×10mL：R1:1×74mL、R2:1×20mL；R1:2×37mL、R2:2×10mL：R1:4×37mL、R2:4×10mL；R1:2×74mL、R2:2×20mL：R1:6×37mL、R2:6×10mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-08-07 |
| 有效期至 | 2023-08-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷 100mmol/L，乳酸脱氢酶 35KU/L，丝氨酸 0.76mmol/L，三（2-羧乙基）磷氯化氢 0.5mmol/L，还原型辅酶Ⅰ 0.47mmol/L。R2：三羟甲基氨基甲烷 100mmol/L，胱硫醚-β-合成酶 20KU/L，胱硫醚-β-裂解酶 10KU/L。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中同型半胱氨酸的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |