注册证号: | 苏械注准20172402478 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 苏州良辰生物医药科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | APTT试剂 10×2.0ml 10×4.0ml 10×5.0ml 10×10.0mlCaCl2试剂 1×25ml 1×50ml 2×40ml 2×52ml | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20172402478 |
注册人名称 | 苏州良辰生物医药科技有限公司 |
注册人住所 | 张家港市国泰北路1号(留学生创业园F栋) |
生产地址 | 张家港市高新技术创业服务中心(杨舍镇国泰北路1号F栋3层) |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法) |
型号、规格 | APTT试剂 10×2.0ml 10×4.0ml 10×5.0ml 10×10.0mlCaCl2试剂 1×25ml 1×50ml 2×40ml 2×52ml |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2400311号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110067号。 |
批准日期 | 2017-12-19 |
有效期至 | 2022-12-18 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法)组成:APTT试剂:约1×10-4M的鞣花酸、0.1%~0.5%兔脑磷脂、20mM三羟甲基氨基甲烷(PH7.4±0.2)、0.1%聚乙二醇6000、1%牛血清白蛋白、0.01%硫柳汞;CaCl2试剂:约0.025mol/L氯化钙溶液和0.01%硫柳汞。 |
预期用途 | 在临床上用于体外检测人血浆中活化部分凝血活酶时间(APTT)。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |