| 注册证号： | 苏械注准20172402164 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 苏州良辰生物医药科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1（75ml）：R1：3×20ml R2：3×5ml规格2（75ml）：R1：2×30ml R2：1×15ml规格3（75ml）：R1：3×20ml R2：1×15ml | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172402164 |
| 注册人名称 | 苏州良辰生物医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市国泰北路1号（留学生创业园F栋） |
| 生产地址 | 张家港市高新技术创业服务中心（杨舍镇国泰北路1号F栋3层） |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | C-反应蛋白检测试剂盒(免疫透射比浊法) |
| 型号、规格 | 规格1（75ml）：R1：3×20ml R2：3×5ml规格2（75ml）：R1：2×30ml R2：1×15ml规格3（75ml）：R1：3×20ml R2：1×15ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2013第2401271号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110067号。 |
| 批准日期 | 2017-11-06 |
| 有效期至 | 2022-11-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | C-反应蛋白检测试剂盒由试剂R1和试剂R2组成，R1试剂：0.1M三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液（PH7.4±0.2）、4%聚乙二醇6000、0.85%氯化钠及0.01%硫柳汞；R2试剂：0.05M 三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液（PH7.4±0.2）、羊抗人C-反应蛋白抗体（0.7%～5%）、0.01%硫柳汞。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清样品中的CRP含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |