| 注册证号： | 苏械注准20162401509 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 苏州良辰生物医药科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 10×2.0ml、10×4.0ml、10×5.0ml、10×10.0ml | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162401509 |
| 注册人名称 | 苏州良辰生物医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市国泰北路1号（留学生创业园F栋） |
| 生产地址 | 张家港市高新技术创业服务中心（杨舍镇国泰北路1号F栋3层） |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 凝血酶时间检测试剂盒(凝固法) |
| 型号、规格 | 10×2.0ml、10×4.0ml、10×5.0ml、10×10.0ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2013第2400013号（更2013-277）作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110067号。 |
| 批准日期 | 2016-12-29 |
| 有效期至 | 2021-12-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 牛凝血酶制剂、1%牛血清白蛋白、Tris缓冲液（20mM，pH7.4） |
| 预期用途 | 在临床上用于体外检测人血浆的凝血酶时间（TT）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |