| 注册证号： | 苏械注准20162400135 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 苏州良辰生物医药科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：5×2ml、R2：5×2ml、R1复溶液：1×12ml，R1：5×4ml、R2：5×2ml、R1复溶液：1×22ml，R1：5×5ml、R2：5×5ml、R1复溶液：1×27ml，R1：5×6ml、R2：5×3ml、R1复溶液：1×32ml，R1：5×6ml、R2：5×4ml、R1复溶液：1×32ml，R1：5×10ml、R2：5×2ml、R1复溶液：1×52ml，R1：5×15ml、R2：5×3ml、R1复溶液：2×40ml | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162400135 |
| 注册人名称 | 苏州良辰生物医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市国泰北路1号（留学生创业园F栋） |
| 生产地址 | 张家港市高新技术创业服务中心（杨舍镇国泰北路1号F栋3层） |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)测定试剂盒(发色底物法) |
| 型号、规格 | R1：5×2ml、R2：5×2ml、R1复溶液：1×12ml，R1：5×4ml、R2：5×2ml、R1复溶液：1×22ml，R1：5×5ml、R2：5×5ml、R1复溶液：1×27ml，R1：5×6ml、R2：5×3ml、R1复溶液：1×32ml，R1：5×6ml、R2：5×4ml、R1复溶液：1×32ml，R1：5×10ml、R2：5×2ml、R1复溶液：1×52ml，R1：5×15ml、R2：5×3ml、R1复溶液：2×40ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-02-25 |
| 有效期至 | 2021-02-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | AT-Ⅲ R1试剂：2-10IU/ml牛凝血酶、1-10 IU/ml肝素、2%牛血清白蛋白、20mM三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH7.4±0.2）、7.3g/L氯化钠、叠氮钠0.5‰；AT-Ⅲ R2试剂：发色底物D-苯丙氨酰基-L-2-哌啶羰基-N-4-硝基苯-L-精氨酰胺（S2238）、甘露醇？5%、叠氮钠0.2‰；AT-Ⅲ R1复溶液：50mM三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8.4±0.2)、8.7g/L氯化钠、乙二胺四乙酸二钾0.3%、叠氮钠0.2‰。 |
| 预期用途 | 试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血浆样本中抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）的活性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |