| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2014第2400311号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 苏州良辰生物医药科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | APPT试剂 10×2.0ml 10×4.0ml 10×5.0ml 10×10.0mlCaCl2 1×25ml 1×50ml 2×40ml 2×52ml | ||
| 适用范围： | 在临床上用于体外检测人血浆中凝血酶原时间。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2014第2400311号 |
| 注册人名称 | 苏州良辰生物医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 张家港市国泰北路1号(留学生创业园F栋) |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法) |
| 型号、规格 | APPT试剂 10×2.0ml 10×4.0ml 10×5.0ml 10×10.0mlCaCl2 1×25ml 1×50ml 2×40ml 2×52ml |
| 结构及组成 | 活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)组成：APPT试剂：约1×10-4的鞣花酸、0.1%～0.5%兔脑磷脂、20mM三羟甲基氨基甲烷(PH7.4±0.2)、0.1%聚乙二醇6000、1%牛血清白蛋白、0.01%硫柳汞；CaCl2试剂：约0.025mol/L氯化钙溶液和0.01%硫柳汞。基本参数：正常血浆测量值:凝固时间≤35s；重复性：变异系数CV应≤5%；批间差：变异系数CV应≤10%。 |
| 适用范围 | 在临床上用于体外检测人血浆中凝血酶原时间。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-03-06 |
| 有效期至 | 2018-03-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0273-2014 活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |