| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2401271号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 苏州良辰生物医药科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1(75ml)：R1:3×20ml R2：3×5ml规格2(75ml)：R1:2×20ml R2：1×15ml规格3(75ml)：R1:3×20ml R2：1×15ml | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定人血清样品中的CRP含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2401271号 |
| 注册人名称 | 苏州良辰生物医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 张家港市高新技术创业服务中心(杨舍镇国泰北路1号F栋3层) |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
| 型号、规格 | 规格1(75ml)：R1:3×20ml R2：3×5ml规格2(75ml)：R1:2×20ml R2：1×15ml规格3(75ml)：R1:3×20ml R2：1×15ml |
| 结构及组成 | C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒由试剂R1和试剂R2组成，R1试剂：0.1M三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液(PH7.4±0.2)、4%聚乙二醇6000、0.85%氯化钠及0.01%硫柳汞；R2试剂：0.05M三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液(PH7.4±0.2)、0.85%氯化钠、羊抗人C-反应蛋白血清(0.7%～5%)、0.01硫柳汞。基本参数：空白吸光度≤0.2；分析灵敏度：在波长340nm，光径1.0cm处，当样本中CRP含量为7.0mg/L时，在10分钟内吸光度差值应在0.01～0.10范围内；线性范围 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清样品中的CRP含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-10-24 |
| 有效期至 | 2017-10-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏1315-2013 C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |