| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2401272号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 苏州良辰生物医药科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1(50ml)：ApoB试剂：2×25ml；规格2(60ml)：ApoB试剂：2×30ml；规格3(80ml)：ApoB试剂：2×40ml；规格4(100ml)：ApoB试剂：2×50ml；规格5(180ml)：ApoB试剂：2×90ml；规格6(120ml)：R1:2×45ml R2：2×15ml；规格7(120ml)：R1:3×30ml R2：2×15ml；规格8(160ml)：R1:2×60mlR2：2×20ml；规格9(240ml)：R1:2×90ml R2：4×15ml；规格10(240ml | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2401272号 |
| 注册人名称 | 苏州良辰生物医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 张家港市高新技术创业服务中心(杨舍镇国泰北路1号F栋3层) |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
| 型号、规格 | 规格1(50ml)：ApoB试剂：2×25ml；规格2(60ml)：ApoB试剂：2×30ml；规格3(80ml)：ApoB试剂：2×40ml；规格4(100ml)：ApoB试剂：2×50ml；规格5(180ml)：ApoB试剂：2×90ml；规格6(120ml)：R1:2×45ml R2：2×15ml；规格7(120ml)：R1:3×30ml R2：2×15ml；规格8(160ml)：R1:2×60mlR2：2×20ml；规格9(240ml)：R1:2×90ml R2：4×15ml；规格10(240ml |
| 结构及组成 | 载脂蛋白B测定试剂盒分单试剂和双试剂两种，单试剂主要成分为ApoB试剂：羊抗人载脂蛋白B血清(1%～8%)、50mM三羟甲基氨基甲烷(PH8.0±0.2)、5%聚乙二醇6000、0.85%氯化钠、0.01%硫柳汞。双试剂由试剂R1和试剂R2组成，R1试剂：50mM三羟甲基氨基甲烷(PH8.0±0.2)、5%聚乙二醇6000、0.85%氯化钠、0.01%硫柳汞；R2试剂：50mM三羟甲基氨基甲烷(PH8.0±0.2)、羊抗人载脂蛋白B血清(4%～32%)、0.85%氯化钠、0.01%硫柳汞。基本参数：空白吸 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-10-24 |
| 有效期至 | 2017-10-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏1316-2013 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |