| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2400013号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 苏州良辰生物医药科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 10×2.0ml | ||
| 适用范围： | 在临床上用于体外检测人血浆的凝血酶时间（TT）。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2400013号 |
| 注册人名称 | 苏州良辰生物医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 张家港市高新技术创业服务中心（杨舍镇国泰北路1号F栋3层） |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法) |
| 型号、规格 | 10×2.0ml |
| 结构及组成 | 凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法）由牛凝血酶制剂（3-5U/ml）、1%牛血清白蛋白、Tris缓冲液（20mM，pH7.4）组成。正常血浆测量值：用正常血浆测试，所得结果均值应不大于16s；重复性：用质控血浆重复测试所得结果的变异系数（CV）应不超过5%；批间差：用质控血浆重复测试不同批号试剂，所得结果变异系数（CV）应不超过10%。 |
| 适用范围 | 在临床上用于体外检测人血浆的凝血酶时间（TT）。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-01-17 |
| 有效期至 | 2017-01-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0013-2013凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法） |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |