注册证号: | 冀食药监械(准)字2014第2400069号 | 分类目录: | 22-09-03 |
注册公司: | 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | BC400、BC401 | ||
适用范围: | 适用于尿液常规检查。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 冀食药监械(准)字2014第2400069号 |
注册人名称 | 秦皇岛市康泰医学系统有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 尿液分析仪 |
型号、规格 | BC400、BC401 |
结构及组成 | 产品性能:1、重复性:分析仪反射率测试结果的变异系数(CV,%)不超过1%。2、与适配尿液试分析纸条的准确度:检测结果与相应参考溶液标示值相差同向不超过一个量级,不出现反向相差。阳性参考溶液不出现阴性结果,阴性参考溶液不出现阳性结果。3、稳定性:分析仪开机8h内,反射率测试结果的变异系数(CV,%)不超过1%。4、携带污染:检测除比重和pH外各测试项目最高浓度结果的阳性样本,随后检测阴性样本,阴性样本不出现阳性。具有开机自检,识别并报告错误,断电后能存储、记忆测试数据功能。结构组成:产品由光采集模块、载物 |
适用范围 | 适用于尿液常规检查。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-05-20 |
有效期至 | 2018-05-19 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/冀0022-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |