| 注册证号： | 冀食药监械(准)字2013第2400011号 | 分类目录： | 22-09-03 |
| 注册公司： | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | BC400 | ||
| 适用范围： | 适用于尿液常规检查。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 冀食药监械(准)字2013第2400011号 |
| 注册人名称 | 秦皇岛市康泰医学系统有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区黄河西道24号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿液分析仪 |
| 型号、规格 | BC400 |
| 结构及组成 | 产品性能：1、测试标准灰度条：分析仪对标准灰度条的反射比进行重复测试，测试结果变异系数不超过1%；测试尿试纸条：分析仪对适配的尿试纸条重复测试结果的符合率不小于90%。2、尿试纸条所有检测项目各浓度的检测结果与相应参考溶液标示值相差同向不超过一个量级。阳性结果不得出现阴性，阴性结果不得出现阳性。3、分析仪的稳定性应符合下列要求之一：a）测试标准灰度条：分析仪开机8h内，分析仪对标准灰度条的反射比进行重复测试，测试结果的变异系数（CV）不超过1%；b）测试尿试纸条：分析仪开机8h内，分析仪对适配的尿试纸条进 |
| 适用范围 | 适用于尿液常规检查。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-01-10 |
| 有效期至 | 2017-01-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/冀0091-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |