| 注册证号： | 冀食药监械(准)字2012第2210069号 | 分类目录： | 07-03-01 |
| 注册公司： | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | PM80 | ||
| 适用范围： | 适用于家庭、医疗诊所、医院进行实时简单的心电检测及存贮 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 冀食药监械(准)字2012第2210069号 |
| 注册人名称 | 秦皇岛市康泰医学系统有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区黄河西道24号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 便携式心电计 |
| 型号、规格 | PM80 |
| 结构及组成 | 产品性能：1、定标电压：1mV±5%；2、 标准灵敏度：10mm/mV，误差±5%，3、 噪声电平：≤30μV；4、共模抑制比：≥60dB；5、幅度频率特性：以10Hz为基准，0.5Hz～55Hz；(+0.4dB，-3dB)；6、 扫描速度：25mm/s，误差：±5%；7、 耐极化电压：加±300mV的直流极化电压，灵敏度变化不大于±10%；8、最小检测信号：50μVp-p；9、血氧饱和度测量范围：35%～100％，误差：当血氧饱和度的测量范围在70%～100％，允许绝对误差为±2％；小于70%无定义。分 |
| 适用范围 | 适用于家庭、医疗诊所、医院进行实时简单的心电检测及存贮 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-08-16 |
| 有效期至 | 2016-08-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/冀0029-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |