| 注册证号： | 国械注进20172661162 | 分类目录： | 14-13-03 |
| 注册公司： | 武汉杰士邦卫生用品有限公司 | 代理公司： | 武汉杰士邦卫生用品有限公司 |
| 规格型号： | Latex（有粉/无粉）； Neoprene（无粉） 尺寸：5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9 | ||
| 适用范围： | 本产品属于一次性使用手套，使用一次后即丢弃。它适合在外科诊疗过程中，有助于降低患者和使用者之间发生交叉感染风险。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172661162 |
| 注册人名称 | Ansell N.P. Sdn. Bhd. |
| 注册人住所 | Lot 80, Air Keroh Industrial Estate,75450 Melaka |
| 生产地址 | Lot 80, Air Keroh Industrial Estate,75450 Melaka |
| 代理人名称 | 武汉杰士邦卫生用品有限公司 |
| 代理人住所 | 中国湖北省武汉市东湖新技术开发区珞喻路727号星光无限4栋28层2801-2809室 |
| 产品名称 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
| 型号、规格 | Latex（有粉/无粉）； Neoprene（无粉） 尺寸：5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9 |
| 结构及组成 | 该产品由天然橡胶胶乳（Latex）及氯丁橡胶胶乳(Neoprene)制造。有粉手套使用的是玉米淀粉。本品一次性使用。产品出厂前经过Co60辐射灭菌。 |
| 适用范围 | 本产品属于一次性使用手套，使用一次后即丢弃。它适合在外科诊疗过程中，有助于降低患者和使用者之间发生交叉感染风险。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2663461号 |
| 批准日期 | 2017-04-17 |
| 有效期至 | 2022-04-16 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称:武汉杰士邦卫生用品有限公司；代理人住所:中国湖北省武汉市东湖新技术开发区珞喻路727号星光无限4栋28层2801-2809室 ”变更为“代理人名称:安思尔（上海）商贸有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号上海鲁能大厦1号楼1606A室”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由天然橡胶胶乳（Latex）及氯丁橡胶胶乳(Neoprene)制造。有粉手套使用的是玉米淀粉。本品一次性使用。产品出厂前经过Co60辐射灭菌。 |
| 预期用途 | 本产品属于一次性使用手套，使用一次后即丢弃。它适合在外科诊疗过程中，有助于降低患者和使用者之间发生交叉感染风险。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |