| 注册证号： | 国械注进20173641228 | 分类目录： | 14-10-07 |
| 注册公司： | 法国优格制药公司北京代表处 | 代理公司： | 法国优格制药公司北京代表处 |
| 规格型号： | 粘贴型：10cm ×10cm, 13cm ×13cm, 15cm ×20cm, 20cm ×20cm; 非粘贴型：6cm ×6cm, 10cm ×12cm, 15cm ×20cm; 足跟型：12cm ×19cm | ||
| 适用范围： | 脂质水胶泡沫敷料可局部用于急慢性伤口。包括：小腿溃疡、压力性溃疡、糖尿病足溃疡、II度烧伤、皮肤擦伤、创伤、术后伤口、真菌感染的伤口，用于真菌感染伤口时，需配合特定治疗；脂质水胶泡沫敷料足跟型建议用于足踝区域的伤口，如足跟部压疮；脂质水胶泡沫敷料也适用于伤口周边皮肤较脆弱的情况。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173641228 |
| 注册人名称 | 优格医疗用品公司 |
| 注册人住所 | 42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE FRANCE |
| 生产地址 | Parc Excellence 2000 - 2 avenue de Strasbourg － 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR －FRANCE |
| 代理人名称 | 法国优格制药公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区朝外大街26号B1203A |
| 产品名称 | 脂质水胶泡沫敷料 |
| 型号、规格 | 粘贴型：10cm ×10cm, 13cm ×13cm, 15cm ×20cm, 20cm ×20cm; 非粘贴型：6cm ×6cm, 10cm ×12cm, 15cm ×20cm; 足跟型：12cm ×19cm |
| 结构及组成 | 本产品由无纺聚亚氨酯背衬、脂质水胶界面、聚亚氨酯泡沫吸收衬垫组成。敷料与伤口渗出液接触后形成脂质水胶的凝胶。 |
| 适用范围 | 脂质水胶泡沫敷料可局部用于急慢性伤口。包括：小腿溃疡、压力性溃疡、糖尿病足溃疡、II度烧伤、皮肤擦伤、创伤、术后伤口、真菌感染的伤口，用于真菌感染伤口时，需配合特定治疗；脂质水胶泡沫敷料足跟型建议用于足踝区域的伤口，如足跟部压疮；脂质水胶泡沫敷料也适用于伤口周边皮肤较脆弱的情况。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-04-20 |
| 有效期至 | 2022-04-19 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品由无纺聚亚氨酯背衬、脂质水胶界面、聚亚氨酯泡沫吸收衬垫组成。敷料与伤口渗出液接触后形成脂质水胶的凝胶。 |
| 预期用途 | 脂质水胶泡沫敷料可局部用于急慢性伤口。包括：小腿溃疡、压力性溃疡、糖尿病足溃疡、II度烧伤、皮肤擦伤、创伤、术后伤口、真菌感染的伤口，用于真菌感染伤口时，需配合特定治疗；脂质水胶泡沫敷料足跟型建议用于足踝区域的伤口，如足跟部压疮；脂质水胶泡沫敷料也适用于伤口周边皮肤较脆弱的情况。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |