| 注册证号： | 国械注进20173645102 | 分类目录： | 14-10-99 |
| 注册公司： | 法国优格制药公司北京代表处 | 代理公司： | 法国优格制药公司北京代表处 |
| 规格型号： | 13cm×13cm | ||
| 适用范围： | 该产品适用于有感染风险的、渗出性伤口，包括：慢性伤口（如：下肢溃疡、压力性溃疡），累积使用时间应不超过30天；急性伤口（如：II度烧伤创面、磨皮祛疤术创面、创伤性伤口、外科伤口等）。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173645102 |
| 注册人名称 | 优格医疗用品公司 |
| 注册人住所 | 42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE FRANCE |
| 生产地址 | Parc Excellence 2000-2 avenue de Strasbourg-21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR-FRANCE |
| 代理人名称 | 法国优格制药公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区西大望路3号院3号楼2611 |
| 产品名称 | 脂质水胶体硫酸银泡沫敷料 |
| 型号、规格 | 13cm×13cm |
| 结构及组成 | 该产品是一种具有半渗透性、吸收性、并带有粘贴边的含银敷料,它由三层不同材质的部分组成:与伤口接触的、非粘性脂质水胶接触层,由浸有水胶体颗粒(羧甲基纤维素钠)、凡士林和硫酸银的聚酯网构成;位于中心位置的、无致敏性的聚氨酯泡沫吸收垫层;带有粘贴边的聚氨酯保护背衬层,其粘贴面上附有高皮肤耐受度的粘胶。产品为无菌产品，灭菌方式为β射线灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品适用于有感染风险的、渗出性伤口，包括：慢性伤口（如：下肢溃疡、压力性溃疡），累积使用时间应不超过30天；急性伤口（如：II度烧伤创面、磨皮祛疤术创面、创伤性伤口、外科伤口等）。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-15 |
| 有效期至 | 2022-03-14 |
| 附件 | 注册产品标准 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | “代理人名称:法国优格制药公司北京代表处；代理人住所:北京市朝阳区西大望路3号院3号楼2611”变更为“代理人名称:唯炜澜谛（上海）商贸有限公司；代理人住所:上海市徐汇区中山西路1600号1601、1608-1609室”。 |
| 主要组成成分 | 该产品是一种具有半渗透性、吸收性、并带有粘贴边的含银敷料,它由三层不同材质的部分组成:与伤口接触的、非粘性脂质水胶接触层,由浸有水胶体颗粒(羧甲基纤维素钠)、凡士林和硫酸银的聚酯网构成;位于中心位置的、无致敏性的聚氨酯泡沫吸收垫层;带有粘贴边的聚氨酯保护背衬层,其粘贴面上附有高皮肤耐受度的粘胶。产品为无菌产品，灭菌方式为β射线灭菌。 |
| 预期用途 | 该产品适用于有感染风险的、渗出性伤口，包括：慢性伤口（如：下肢溃疡、压力性溃疡），累积使用时间应不超过30天；急性伤口（如：II度烧伤创面、磨皮祛疤术创面、创伤性伤口、外科伤口等）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |