| 注册证号： | 国械注进20163645060 | 分类目录： | 14-10-05 |
| 注册公司： | 法国优格制药公司北京代表处 | 代理公司： | 法国优格制药公司北京代表处 |
| 规格型号： | 安普贴10×10cm, 安普贴15×15cm, 安普贴20×20cm；安普贴骶部14×16cm；安普贴薄膜10×10cm, 安普贴薄膜15×15cm, 安普贴薄膜20×20cm, 安普贴薄膜5×10cm, 安普贴薄膜5×20cm | ||
| 适用范围： | 安普贴适用于下肢溃疡、压疮、中度渗出伤口及难以帖服的部位。安普贴薄膜适用于浅表伤口（溃疡、浅表压疮、外伤）及缝线部位，可用于压疮溃疡的上皮生长阶段。安普贴骶部适用于骶尾部压疮。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163645060 |
| 注册人名称 | 优格医疗用品公司 |
| 注册人住所 | 42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE FRANCE |
| 生产地址 | 42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE FRANCE |
| 代理人名称 | 法国优格制药公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区朝外大街26号B1203A |
| 产品名称 | 水胶体敷料 |
| 型号、规格 | 安普贴10×10cm, 安普贴15×15cm, 安普贴20×20cm；安普贴骶部14×16cm；安普贴薄膜10×10cm, 安普贴薄膜15×15cm, 安普贴薄膜20×20cm, 安普贴薄膜5×10cm, 安普贴薄膜5×20cm |
| 结构及组成 | 该产品由聚氨酯背衬、水胶体（羧甲基纤维素钠 CMC-Na）和经过硅树脂处理保护纸（使用时去除）构成。经β射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 安普贴适用于下肢溃疡、压疮、中度渗出伤口及难以帖服的部位。安普贴薄膜适用于浅表伤口（溃疡、浅表压疮、外伤）及缝线部位，可用于压疮溃疡的上皮生长阶段。安普贴骶部适用于骶尾部压疮。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3641065号 |
| 批准日期 | 2016-12-20 |
| 有效期至 | 2021-12-19 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称:法国优格制药公司北京代表处；代理人住所:北京市朝阳区朝外大街26号B1203A ”变更为“代理人名称:唯炜澜谛（上海）商贸有限公司；代理人住所:上海市徐汇区中山西路1600号1601、1608-1609室”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由聚氨酯背衬、水胶体（羧甲基纤维素钠 CMC-Na）和经过硅树脂处理保护纸（使用时去除）构成。经β射线灭菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 安普贴适用于下肢溃疡、压疮、中度渗出伤口及难以帖服的部位。安普贴薄膜适用于浅表伤口（溃疡、浅表压疮、外伤）及缝线部位，可用于压疮溃疡的上皮生长阶段。安普贴骶部适用于骶尾部压疮。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |