| 注册证号： | 国械注进20163643175 | 分类目录： | 14-10-99 |
| 注册公司： | 法国优格制药公司北京代表处 | 代理公司： | 法国优格制药公司北京代表处 |
| 规格型号： | 5cm×5cm, 10cm×12cm, 15cm×15cm, 15cm×20cm | ||
| 适用范围： | 适用于有感染风险或有感染症状的伤口的局部治疗,包括:慢性伤口(压力性溃疡和腿部溃疡)和急性伤口(非全层皮肤烧伤、创伤伤口、磨皮术、外科伤口等)。因敷料具有非粘性，可用于周围皮肤较脆弱的伤口。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163643175 |
| 注册人名称 | 优格医疗用品公司 |
| 注册人住所 | 42 rue de Longvic-21300 CHENOVE-FRANCE |
| 生产地址 | Parc Excellence 2000-2 avenue de Strasbourg-21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR-FRANCE |
| 代理人名称 | 法国优格制药公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区西大望路3号院3号楼2611 |
| 产品名称 | 脂质水胶体硫酸银敷料 |
| 型号、规格 | 5cm×5cm, 10cm×12cm, 15cm×15cm, 15cm×20cm |
| 结构及组成 | 脂质水胶体硫酸银敷料由浸有水胶体颗粒(羧甲基纤维素钠)、凡士林和银盐离子的聚酯网构成。该敷料是一种非粘性、非闭合性的敷料，经辐照灭菌、一次性使用。 |
| 适用范围 | 适用于有感染风险或有感染症状的伤口的局部治疗,包括:慢性伤口(压力性溃疡和腿部溃疡)和急性伤口(非全层皮肤烧伤、创伤伤口、磨皮术、外科伤口等)。因敷料具有非粘性，可用于周围皮肤较脆弱的伤口。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-25 |
| 有效期至 | 2021-11-24 |
| 附件 | 注册产品标准 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称:法国优格制药公司北京代表处；代理人住所:北京市朝阳区西大望路3号院3号楼2611”变更为“代理人名称:唯炜澜谛（上海）商贸有限公司；代理人住所:上海市徐汇区中山西路1600号1601、1608-1609室”。 |
| 主要组成成分 | 脂质水胶体硫酸银敷料由浸有水胶体颗粒(羧甲基纤维素钠)、凡士林和银盐离子的聚酯网构成。该敷料是一种非粘性、非闭合性的敷料，经辐照灭菌、一次性使用。 |
| 预期用途 | 适用于有感染风险或有感染症状的伤口的局部治疗,包括:慢性伤口(压力性溃疡和腿部溃疡)和急性伤口(非全层皮肤烧伤、创伤伤口、磨皮术、外科伤口等)。因敷料具有非粘性，可用于周围皮肤较脆弱的伤口。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |