| 产品名称 |
亲水纤维敷料 |
| 型号、规格 |
条状敷料 2.5cm×40cm, 5cm×40cm片状敷料 6cm×6cm, 10cm×10cm, 15cm×20cm |
| 结构及组成 |
亲水纤维敷料有两种类型：片状敷料和条状敷料。片状敷料为无菌的无纺布垫，该无纺布垫由聚酯/聚乙烯纤维和高吸收性聚丙烯酸酯纤维组成，片状敷料涂有微粘的脂质水胶层（脂质水胶层由液体石蜡、苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯线性三嵌段共聚物、丙烯酸羟乙酯/丙烯酰钠牛磺酸共聚物、季戊四醇四[3-（3,5-二-三-丁基-4-羟基苯基）丙酸酯]、水白脂环族烃类树脂和羧甲基纤维素钠组成），并覆有两片硅酮聚酯保护翼。条状敷料为无菌的无纺布垫，该无纺布垫由聚酯/聚乙烯纤维和高吸收性聚丙烯酸酯纤维组成，包装中配有探针（探针由2%蓝色剂染 |
| 适用范围 |
片状敷料用于清除伤口中的坏死组织,可用于慢性渗出性伤口(小腿溃疡、压力性溃疡、糖尿病足溃疡),以及存在潜在坏死组织的伤口:急性伤口(如:烧伤、皮肤擦伤、创伤)、术后伤口、癌性伤口。优倍清条状敷料用于清除伤口中的坏死组织,可用于渗出性腔道和窦道伤口,慢性伤口(小腿溃疡、压力性溃疡、糖尿病足溃疡),急性伤口(创伤),术后伤口和肿瘤伤口。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2015-09-24 |
| 有效期至 |
2020-09-23 |
| 附件 |
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| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2016.03.22，“代理人住所:北京市朝阳区西大望路3号院3号楼2611”变更为“代理人住所:北京市朝阳区朝外大街26号B1203A”。变更日期：2016.06.08，“代理人名称:法国优格制药公司北京代表处；代理人住所:北京市朝阳区朝外大街26号B1203A ”变更为“代理人名称:唯炜澜谛（上海）商贸有限公司；代理人住所:上海市徐汇区中山西路1600号1601、1608-1609室”。 |
