| 产品名称 |
脂质水胶薄型敷料 |
| 型号、规格 |
6.5cm×10cm, 8cm×8cm, 10cm×12cm, 10cm×20cm, 15cm×20cm |
| 结构及组成 |
脂质水胶薄型敷料（商品名：优妥薄型敷贴）为无菌敷料产品，灭菌方式为β辐射灭菌。敷料由三部分组成，分别是聚酯网、吸收垫和聚氨酯背衬。聚酯网上浸渍有脂质水胶体复合物；吸收垫为薄型吸收垫；背衬带有粘贴边。脂质水胶体复合物的组成成分包括：液体石蜡、凡士林、苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯线性三嵌段共聚物、戊四[3-(3, 5-二叔丁基-4-羟苯基)丙酸盐]、羧甲基纤维素钠。吸收垫成分包括：无纺布、纤维胶和聚酯。 |
| 适用范围 |
该产品适用于体表伤口，如：急性伤口（创伤伤口、皮肤擦伤、术后伤口、烧伤等）和慢性伤口（小腿溃疡、压力性溃疡）的肉芽生长及表皮再生阶段。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
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| 批准日期 |
2015-06-10 |
| 有效期至 |
2020-06-09 |
| 附件 |
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| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2016.03.22，“代理人住所:北京市朝阳区西大望路3号院3号楼2611”变更为“代理人住所:北京市朝阳区朝外大街26号B1203A”。变更日期：2016.06.07，“代理人名称：法国优格制药公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区朝外大街26号B1203A”变更为“代理人名称：唯炜澜谛（上海）商贸有限公司；代理人住所：上海市徐汇区中山西路1600号1601、1608-1609室”。 |
