| 产品名称 |
一次性使用引流袋 |
| 型号、规格 |
Ⅰ型[(普通型)（1000ml、1500ml、2000ml）]、Ⅱ型[（防逆流型）、（1000ml、1500ml、2000ml）]、Ⅲ型[（球囊型）（1000ml、1500ml、2000ml）] |
| 结构及组成 |
一次性使用引流袋按外形分为Ⅰ型(普通型)、Ⅱ型（防逆流型）、Ⅲ型（球囊型）三种型号，Ⅰ型(普通型)由吊环、袋体、导管、接头、护套、排液接头组成，Ⅱ型（防逆流型）由导管夹、防逆流片、吊环、袋体、导管、截止阀、接头、排液接头组成，Ⅲ型（球囊型）由十字阀、下接导管、袋体、防逆流膜片、挂绳、上接导管、吊环、进液导管、单向阀、球囊、接头、护帽组成；袋体、导管、吊环、球体、下接导管、防逆流膜片、上接导管、进液导管、单向阀、球囊、排液接头、接头、护帽采用符合GB 15593-1995医用输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料， |
| 适用范围 |
供临床收集和储存引流液用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
医疗器械生产许可证：苏食药监械生产许20010153号。 |
| 批准日期 |
2018-02-05 |
| 有效期至 |
2023-02-04 |
| 附件 |
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| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
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| 审批部门 |
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| 变更情况 |
暂缺 |
