| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第2401891号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 香港生物梅里埃中国有限公司北京办事处 | 代理公司： | 香港生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 60测试/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品与VIDAS分析仪一起使用，使用ELFA(酶联荧光分析)技术，检测人血清或血浆(肝素锂)中的降钙素原的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2401891号 |
| 注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Chemin de I`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 代理人名称 | 香港生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 降钙素原测定试剂盒 |
| 型号、规格 | 60测试/盒 |
| 结构及组成 | 主要组成成份：60个 PCT试剂条；60PCT SPRs 2×30，SPR，SPRs内层涂有单克隆的鼠抗人降钙素原免疫球蛋白；PCT对照品C1、C2：TRIS NaCl缓冲液(pH 7.3) +重组人PCT + 防腐剂；PCT校准剂S1、S2：TRIS NaCl缓冲液(pH 7.3) +重组人PCT + 防腐剂；1MLE卡：含有用于校准检验的厂家标准校准数据的质量标准表；1份说明书。产品有效期：2-8℃储存，有效期为9个月。 |
| 适用范围 | 该产品与VIDAS分析仪一起使用，使用ELFA(酶联荧光分析)技术，检测人血清或血浆(肝素锂)中的降钙素原的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-11-21 |
| 有效期至 | 2011-11-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0970-2007《降钙素原测定试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |