| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3401905号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 香港生物梅里埃中国有限公司北京办事处 | 代理公司： | 香港生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | REF 259652：20测试，8瓶 | ||
| 适用范围： | 该产品与BacT/ALERT MP和MB/BacT分枝杆菌检测系统或BacT/ALERT 3D联合使用，可以对从阳性处理瓶或有生长的固体培养基中分离的结核分枝杆菌进行体外药敏测试。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401905号 |
| 注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 69280 Marcy-I`Etoile France |
| 代理人名称 | 香港生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 结核分枝杆菌药敏试剂盒 |
| 型号、规格 | REF 259652：20测试，8瓶 |
| 结构及组成 | 试剂盒组成：每个试剂盒中包含下列抗生素各2瓶，BacT/ALERT用链霉素(STP)：冻干品，含115微克链霉素；BacT/ALERT用异烟肼 (INH)：冻干品，含11.5微克异烟肼；BacT/ALERT用利福平 (RIF)：冻干品，含115微克利福平；BacT/ALERT用乙胺丁醇 (EMB)：冻干品，含575微克乙胺丁醇 。 |
| 适用范围 | 该产品与BacT/ALERT MP和MB/BacT分枝杆菌检测系统或BacT/ALERT 3D联合使用，可以对从阳性处理瓶或有生长的固体培养基中分离的结核分枝杆菌进行体外药敏测试。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-12-08 |
| 有效期至 | 2010-12-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 2174－2006 《结核分枝杆菌药敏试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |