| 注册证号： | 国械注准20183661644 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 山东中保康医疗器具有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | TYY-G-5、TYY-G-3、TYY-G-2、TYY-1.2、TYY-0.22 | ||
| 适用范围： | 供医疗卫生单位使用，临床用于过滤药液中的不溶性微粒，与一次性使用输液器配套使用（只能重力输液）。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183661644 |
| 注册人名称 | 山东中保康医疗器具有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博桓台县起凤镇鱼四村（少海路北首） |
| 生产地址 | 山东省淄博桓台县起凤镇鱼四村（少海路北首） |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用精密药液过滤器 |
| 型号、规格 | TYY-G-5、TYY-G-3、TYY-G-2、TYY-1.2、TYY-0.22 |
| 结构及组成 | TYY-G-5、TYY-G-3、TYY-G-2的滤除标称孔径分别为5微米、3微米、2微米，由上壳、下壳、液相膜、气相膜、针座、接头、管路、接头保护套和针座保护套组成。 TYY-1.2、TYY-0.22的滤除标称孔径分别为1.2微米、0.22微米，由上壳、下壳、液相膜、气相膜组成。上壳、下壳和接头使用材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物ABS，液相膜使用材料为聚己内酰胺尼龙，气相膜使用材料为聚四氟乙烯PTFE，针座和管路使用材料为聚氯乙烯PVC，接头保护套和针座保护套使用材料为聚丙烯PP。一次性使用精密药液过 |
| 适用范围 | 供医疗卫生单位使用，临床用于过滤药液中的不溶性微粒，与一次性使用输液器配套使用（只能重力输液）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-03-22 |
| 有效期至 | 2023-03-21 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | TYY-G-5、TYY-G-3、TYY-G-2的滤除标称孔径分别为5微米、3微米、2微米，由上壳、下壳、液相膜、气相膜、针座、接头、管路、接头保护套和针座保护套组成。 TYY-1.2、TYY-0.22的滤除标称孔径分别为1.2微米、0.22微米，由上壳、下壳、液相膜、气相膜组成。上壳、下壳和接头使用材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物ABS，液相膜使用材料为聚己内酰胺尼龙，气相膜使用材料为聚四氟乙烯PTFE，针座和管路使用材料为聚氯乙烯PVC，接头保护套和针座保护套使用材料为聚丙烯PP。一次性使用精密药液过 |
| 预期用途 | 供医疗卫生单位使用，临床用于过滤药液中的不溶性微粒，与一次性使用输液器配套使用（只能重力输液）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |