| 注册证号： | 国械注准20173664577 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 山东中保康医疗器具有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | ZBK－RF－200B型 、 ZBK－RF－400B型、 ZBK－RF－200S型 、 ZBK－RF－300S型、ZBK－RF－400S型、 ZBK－RF－200SR型、 ZBK－RF－300SR型、 ZBK－RF－400SR型 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于滤除全血或红细胞悬液中的白细胞。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173664577 |
| 注册人名称 | 山东中保康医疗器具有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博桓台县起凤镇鱼四村（少海路北首） |
| 生产地址 | 山东省淄博桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首) |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用去白细胞滤器 |
| 型号、规格 | ZBK－RF－200B型 、 ZBK－RF－400B型、 ZBK－RF－200S型 、 ZBK－RF－300S型、ZBK－RF－400S型、 ZBK－RF－200SR型、 ZBK－RF－300SR型、 ZBK－RF－400SR型 |
| 结构及组成 | ZBK-RF-200B/400B型去白细胞滤器主要由盐水穿刺器、血袋穿刺器、保护套、止流夹、滴斗、血液及血液成分过滤器、流量调节器、排气管路、PVC管路、滤头和血袋组成。ZBK-RF-200S/300S/400S型、ZBK-RF-200SR/300SR/400SR型由滤头和连接管组成。八种型号滤器的主要性能:1、白细胞剩余量:过滤后每单位全血或红细胞悬液白细胞含量不大于2.5×106个。2、红细胞回收率:过滤后红细胞回收率不小于85%。 |
| 适用范围 | 本产品适用于滤除全血或红细胞悬液中的白细胞。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-11-06 |
| 有效期至 | 2022-11-05 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | ZBK-RF-200B/400B型去白细胞滤器主要由盐水穿刺器、血袋穿刺器、保护套、止流夹、滴斗、血液及血液成分过滤器、流量调节器、排气管路、PVC管路、滤头和血袋组成。ZBK-RF-200S/300S/400S型、ZBK-RF-200SR/300SR/400SR型由滤头和连接管组成。八种型号滤器的主要性能:1、白细胞剩余量:过滤后每单位全血或红细胞悬液白细胞含量不大于2.5×106个。2、红细胞回收率:过滤后红细胞回收率不小于85%。 |
| 预期用途 | 本产品适用于滤除全血或红细胞悬液中的白细胞。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |