| 注册证号： | 国械注准20173664513 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 山东中保康医疗器具有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | ZBKMB01、ZBKMB02、ZBKMB03、ZBKMB04、ZBKMB05 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于亚甲蓝光化学法灭活血浆中的病毒,吸附其添加的亚甲蓝和滤除血浆中的白细胞。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173664513 |
| 注册人名称 | 山东中保康医疗器具有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博桓台县起凤镇鱼四村（少海路北首） |
| 生产地址 | 山东省淄博桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首) |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用病毒灭活装置配套用输血过滤器 |
| 型号、规格 | ZBKMB01、ZBKMB02、ZBKMB03、ZBKMB04、ZBKMB05 |
| 结构及组成 | 该产品主要由MB添加元件、插袋针（可无）、止流夹、吸附过滤部件、排气夹、导管、血液储存袋组成。主要性能:白细胞剩余量:过滤后每单位血浆白细胞含量不大于5×105个/单位;亚甲蓝残留量:过滤后亚甲蓝残留量要小于15%。 |
| 适用范围 | 本产品适用于亚甲蓝光化学法灭活血浆中的病毒,吸附其添加的亚甲蓝和滤除血浆中的白细胞。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-10-20 |
| 有效期至 | 2022-10-19 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品主要由MB添加元件、插袋针（可无）、止流夹、吸附过滤部件、排气夹、导管、血液储存袋组成。主要性能:白细胞剩余量:过滤后每单位血浆白细胞含量不大于5×105个/单位;亚甲蓝残留量:过滤后亚甲蓝残留量要小于15%。 |
| 预期用途 | 本产品适用于亚甲蓝光化学法灭活血浆中的病毒,吸附其添加的亚甲蓝和滤除血浆中的白细胞。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |