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一次性使用病毒灭活装置配套用输血过滤器

山东省 III类 无效
注册证号: 国食药监械(准)字2014第3660258号 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 山东中保康医疗器具有限公司 代理公司: 暂缺
规格型号: ZBKMB01、ZBKMB02、ZBKMB03、ZBKMB04、ZBKMB05
适用范围: 本产品是用于亚甲蓝光化学法灭活血浆中的病毒,吸附其添加的亚甲蓝和滤除血浆中的白细胞。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(准)字2014第3660258号
注册人名称 山东中保康医疗器具有限公司
注册人住所 山东省淄博桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首)
生产地址 山东省淄博桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首)
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 一次性使用病毒灭活装置配套用输血过滤器
型号、规格 ZBKMB01、ZBKMB02、ZBKMB03、ZBKMB04、ZBKMB05
结构及组成 该产品主要由MB添加元件、塑料穿刺针、止流夹、吸附过滤部件、排气夹、导管、血液转移袋组成。主要性能:白细胞剩余量:过滤后每单位血浆白细胞含量不大于5×105个/单位;亚甲蓝残留量:过滤后亚甲蓝残留量要小于15%。
适用范围 本产品是用于亚甲蓝光化学法灭活血浆中的病毒,吸附其添加的亚甲蓝和滤除血浆中的白细胞。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2014-01-28
有效期至 2018-01-27
附件 暂缺
产品标准 YZB/国 0063-2014《一次性使用病毒灭活装置配套用输血过滤器》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺