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一次性使用去白细胞滤器

山东省 III类 无效
注册证号: 国食药监械(准)字2014第3660078号 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 山东中保康医疗器具有限公司 代理公司: 暂缺
规格型号: ZBK-RF-200B型、ZBK-RF-400B型、ZBK-RF-200S型、ZBK-RF-300S型、ZBK-RF-400S型、ZBK-RF-200SR型、ZBK-RF-300SR型、ZBK-RF-400SR型
适用范围: 本产品适用于滤除全血或红细胞悬液中的白细胞。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(准)字2014第3660078号
注册人名称 山东中保康医疗器具有限公司
注册人住所 山东省淄博桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首)
生产地址 山东省淄博桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首)
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 一次性使用去白细胞滤器
型号、规格 ZBK-RF-200B型、ZBK-RF-400B型、ZBK-RF-200S型、ZBK-RF-300S型、ZBK-RF-400S型、ZBK-RF-200SR型、ZBK-RF-300SR型、ZBK-RF-400SR型
结构及组成 ZBK-RF-200B/400B型主要由盐水穿刺针、血袋穿刺针、保护套、止流夹、滴斗、血液及血液成分过滤器、流量调节器、排气管路、PVC管路、滤头和血袋组成。ZBK-RF-200S/300S/400S型、ZBK-RF-200SR/300SR/400SR型由滤头和连接管组成。八种型号滤器的主要性能:1、白细胞剩余量:过滤后每单位全血或红细胞悬液白细胞含量不大于2.5×106个。2、红细胞回收率:过滤后红细胞回收率不小于85%。
适用范围 本产品适用于滤除全血或红细胞悬液中的白细胞。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2014-01-13
有效期至 2018-01-12
附件 暂缺
产品标准 YZB/国 8245-2013《一次性使用去白细胞滤器》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺