| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3662058号 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 山东中保康医疗器具有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | ZBK-BJS-S-0.22,ZBK-BJS-S-1.2,ZBK-BJS-S-2.0,ZBK-BJS-S-3.0,ZBK-BJS-S-5.0,ZBK-BJS-D-0.22,ZBK-BJS-D-1.2,ZBK-BJS-D-2.0,ZBK-BJS-D-3.0,ZBK-BJS-D-5.0输液针规格:0.40mm,0.45mm,0.50mm,0.55mm,0.60mm,0.70mm,0.80mm,0.90mm. | ||
| 适用范围： | 本产品避光范围为290nm—450nm，适用于光敏性药物替硝唑氯化钠注射液、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用氨曲南、维生素B6注射液、二羟丙茶碱注射液、氨茶碱注射液、地塞米松磷酸钠注射液、注射用头孢曲松钠、注射用头孢呋辛钠的输注。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3662058号 |
| 注册人名称 | 山东中保康医疗器具有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首) |
| 生产地址 | 山东省淄博桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首) |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用避光精密过滤输液器带针 |
| 型号、规格 | ZBK-BJS-S-0.22,ZBK-BJS-S-1.2,ZBK-BJS-S-2.0,ZBK-BJS-S-3.0,ZBK-BJS-S-5.0,ZBK-BJS-D-0.22,ZBK-BJS-D-1.2,ZBK-BJS-D-2.0,ZBK-BJS-D-3.0,ZBK-BJS-D-5.0输液针规格:0.40mm,0.45mm,0.50mm,0.55mm,0.60mm,0.70mm,0.80mm,0.90mm. |
| 结构及组成 | 本产品由瓶塞穿刺器部件（瓶塞穿刺器护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器)、三通连接件、滴斗部件（滴管、滴斗、消泡器)、注射件、流量调节器、药液过滤器和管路部件（连接座、止流夹、接头、导管)和输液针部件（输液针护套、针柄和针管)组成。产品管路为双层结构，内层为聚氯乙烯，外层为含避光剂的聚氯乙烯。避光光谱范围为290-450nm，导管的透光率≤15%，滴斗的透光率≤35%。药液过滤膜的标称孔径为0.22um、1.2um、2.0um、3.0um、5.0um。 |
| 适用范围 | 本产品避光范围为290nm—450nm，适用于光敏性药物替硝唑氯化钠注射液、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用氨曲南、维生素B6注射液、二羟丙茶碱注射液、氨茶碱注射液、地塞米松磷酸钠注射液、注射用头孢曲松钠、注射用头孢呋辛钠的输注。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-25 |
| 有效期至 | 2017-12-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 7080-2013《一次性使用避光精密过滤输液器 带针》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |