| 注册证号： | 国械注进20193140206 | 分类目录： | 14-05-05 |
| 注册公司： | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品在内窥镜下置入肾盂、输尿管和膀胱，用于因输尿管阻塞、狭窄或闭塞所引起的肾盂积水临时性引流。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20193140206 |
| 注册人名称 | 优泰有限公司 |
| 注册人住所 | Medi-Globe Straβe 1-5, 83101 Rohrdorf/Achenmühle, Germany |
| 生产地址 | Medi-Globe Straβe 1-5, 83101 Rohrdorf/Achenmühle, Germany |
| 代理人名称 | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧 |
| 产品名称 | 输尿管支架及附件 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 输尿管支架及附件由支架管、导丝（带保护套）、推管、夹子（仅单端开口）组成，不同型号规格所含组件不同。经环氧乙烷灭菌，限一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品在内窥镜下置入肾盂、输尿管和膀胱，用于因输尿管阻塞、狭窄或闭塞所引起的肾盂积水临时性引流。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6866。 |
| 批准日期 | 2019-04-28 |
| 有效期至 | 2024-04-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |