| 注册证号： | 国械注进20193010099 | 分类目录： | 01-01-03 |
| 注册公司： | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | FR-083/A、FR-084/A、FR-102/A、FR-103/A、FR-105/A、FR-106/A | ||
| 适用范围： | 产品在医疗机构使用，与EMS公司生产的Swiss LithoClast® LCM21碎石机配合，安装在Vario超声手柄上，用于粉碎并清理泌尿系结石。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20193010099 |
| 注册人名称 | Omnia S.p.A. |
| 注册人住所 | IT-43036 FIDENZA(PR)-VIA FRANCESCO DEL NEVO 190 |
| 生产地址 | IT-43036 FIDENZA(PR)-VIA FRANCESCO DEL NEVO 190 |
| 代理人名称 | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧 |
| 产品名称 | 一次性使用超声清石探针 |
| 型号、规格 | FR-083/A、FR-084/A、FR-102/A、FR-103/A、FR-105/A、FR-106/A |
| 结构及组成 | 产品由探针头和针杆连接而成，材料为022Cr17Ni12Mo2的不锈钢。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期5年。 |
| 适用范围 | 产品在医疗机构使用，与EMS公司生产的Swiss LithoClast® LCM21碎石机配合，安装在Vario超声手柄上，用于粉碎并清理泌尿系结石。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6821。 |
| 批准日期 | 2019-03-12 |
| 有效期至 | 2024-03-11 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |