| 注册证号： | 国械注进20153242706 | 分类目录： | 01-02-01 |
| 注册公司： | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | Swiss LaserClast | ||
| 适用范围： | 产品用于泌尿系碎石。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153242706 |
| 注册人名称 | 医迈斯电子医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland |
| 生产地址 | Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland |
| 代理人名称 | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 钬(Ho:YAG)激光手术系统 |
| 型号、规格 | Swiss LaserClast |
| 结构及组成 | 钬（Ho:YAG）激光手术系统由主机（包括：激光器、导光系统、激光电源和控制系统、冷却系统）、脚踏开关、防护眼镜和电源线组成。不含光纤。治疗激光波长:2.1μm±0.1μm;治疗激光终端输出平均功率:1.5-20W,允差±20%;激光终端最大脉冲能量3.5J,允差±20%; 短脉冲宽度（1/2峰值功率）范围:100-500μs,允差±20%,长脉冲宽度（1/2峰值功率）范围:100-800μs,允差±20%;瞄准光波长:532 nm±10nm。 |
| 适用范围 | 产品用于泌尿系碎石。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-09-02 |
| 有效期至 | 2020-09-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.01.13，“代理人住所：北京市顺义区北京天竺空港工业区B区裕华路28号”变更为“代理人住所：北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |