| 注册证号： | 国械注进20152211798 | 分类目录： | 07-09-01 |
| 注册公司： | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | Ellipse Chair | ||
| 适用范围： | 本产品用于尿动力学测定, 包括尿流率测定、充盈期膀胱压测定、尿道压力描计测定、压力-流率测定、压力-流率-尿道压力描记联合测定、肌电图测定、漏尿点压测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152211798 |
| 注册人名称 | 安多美达医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | Wallbergstr.5, 82024 Taufkirchen/Potzham GERMANY |
| 生产地址 | Wallbergstr.5, 82024 Taufkirchen/Potzham GERMANY |
| 代理人名称 | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿动力检测系统 |
| 型号、规格 | Ellipse Chair |
| 结构及组成 | 由电源模块、Ellipse主机(含内置式灌注泵)、支架、尿流率计、容量传感器、压力传感器、UPP导管牵引器、EMG肌电前置放大器、无线遥控器、蓝牙传输装置、线缆、病人椅及脚踏开关组成。 |
| 适用范围 | 本产品用于尿动力学测定, 包括尿流率测定、充盈期膀胱压测定、尿道压力描计测定、压力-流率测定、压力-流率-尿道压力描记联合测定、肌电图测定、漏尿点压测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-06-03 |
| 有效期至 | 2020-06-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.12.02，“ 代理人住所:北京市顺义区北京天竺空港工业区B区裕华路28号”变更为“ 代理人住所:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |