| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3255430号 | 分类目录： | 01-03-01 |
| 注册公司： | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | KLS 411 | ||
| 适用范围： | 用于高频外科手术中对人体组织进行剥离、切割或者凝血。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3255430号 |
| 注册人名称 | Gebrüder Martin GmbH &Co.KG |
| 注册人住所 | Ludwigstaler Straβe 132, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Am Gansacker 1b, 79224 Umkirch, Germany |
| 代理人名称 | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 高频外科手术系统 |
| 型号、规格 | KLS 411 |
| 结构及组成 | 产品由KLS 411(Turbo Power System)主机、电源线、脚踏开关、高频连接线、Maxium? Beamer氩气控制器组成。 高频输出参数见附页。氩气流量调节范围0.1-12L/min。 |
| 适用范围 | 用于高频外科手术中对人体组织进行剥离、切割或者凝血。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-17 |
| 有效期至 | 2017-12-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 6628-2013《高频外科手术系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2014.12.08，企业注册地址由“Ludwigstaler Straβe 132,78532 Tuttlingen,Germany”变更为“KLS Martin Platz 1,78532 Tuttlingen,Germany”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |