| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3211542号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | Swiss LithoClast2 | ||
| 适用范围： | 通过配合内窥镜使用,用于泌尿系结石的粉碎并将结石碎屑清理出体外。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3211542号 |
| 注册人名称 | 医迈斯电子医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | Chemin de la Vuarpilliere 31·1260 Nyon, Switzerland |
| 生产地址 | Rte de Champ-Colin 2 ，1260 Nyon ，Switzerland |
| 代理人名称 | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 腔内碎石机 |
| 型号、规格 | Swiss LithoClast2 |
| 结构及组成 | 产品由气源连接管、主机、Pn3手控器、脚踏开关、探针、连接管及吸附装置(Iv3阀)组成。压力输出方式：单脉冲和多脉冲连续输出。探针最大输出能量：不小于85mJ，最大输出压强：不大于0.28MPa。 |
| 适用范围 | 通过配合内窥镜使用,用于泌尿系结石的粉碎并将结石碎屑清理出体外。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-04-25 |
| 有效期至 | 2016-04-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1259-2012《腔内碎石机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |