| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3232836号 | 分类目录： | 01-00-00 |
| 注册公司： | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | LithoClast(r)Master | ||
| 适用范围： | 该产品用于击碎人体泌尿系统结石并同时利用外接负压气源将结石碎屑清理出体外。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3232836号 |
| 注册人名称 | 医迈斯电子医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | Ch. de la Vuarpillière 31·Ch-1260 Nyon |
| 生产地址 | Ch. de la Vuarpillière 31·Ch-1260 Nyon |
| 代理人名称 | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 超声气压弹道碎石机 |
| 型号、规格 | LithoClast(r)Master |
| 结构及组成 | 结构及组成：超声气压弹道碎石机由主机、pn3手柄、us3超声手柄或Vario新直型超声手柄、吸附装置、脚踏开关、供气组件、中空探针、实芯探针、结石收集器及连接线组成。主要性能：压力供应范围:0.35～0.5MPa.最大输出压力:不小于0.25MPa.最大输出能量(计算值):不小于1.0J；超声部分最大功率：不小于150VA压力输出方式：单脉冲和连续输出多脉冲输出频率范围及误差：1～12Hz,误差±1Hz；超声振动频率范围：应在24-26kHz。 |
| 适用范围 | 该产品用于击碎人体泌尿系统结石并同时利用外接负压气源将结石碎屑清理出体外。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-10-07 |
| 有效期至 | 2012-10-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 4481-2008《超声气压弹道碎石机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |