| 注册证号： | 国械注准20143132338 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 与该企业同一系统组件配合，作为生物型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20143132338 |
| 注册人名称 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号；北京市昌平区马池口镇奤夿屯工业园；北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 髋关节假体 生物型股骨柄 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成，部分产品表面喷涂的纯钛涂层，其化学成分符合ISO5832-2标准规定的2级纯钛。产品为灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与该企业同一系统组件配合，作为生物型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20143462338 |
| 批准日期 | 2019-06-11 |
| 有效期至 | 2024-06-10 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |