注册证号: | 国食药监械(准)字2007第3460904号 | 分类目录: | 13-04-01 |
注册公司: | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 详见附件 | ||
适用范围: | 一般适用于相对年轻、骨质条件较好的股骨头无菌坏死、股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)患者全髋和半髋关节置换。也可于同一系列骨水泥髋关节组件配合,作为混合型髋关节使用,通常适用于骨质条件较好的股骨头无菌坏死、股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)患者全髋和半髋关节置换。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2007第3460904号 |
注册人名称 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区创新路8号 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区创新路8号和北京市昌平区马池口镇奤夿屯工业园 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 髋关节假体(商品名:AK系列髋关节假体) |
型号、规格 | 详见附件 |
结构及组成 | 该产品由金属髋臼外杯、髋臼内衬、螺钉、股骨头、双动头、生物型股骨柄部件组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。生物型股骨柄分为近端粗糙股骨柄和全粗糙股骨柄。双动头由金属杯和旋入型内衬组成。生物型股骨柄、金属髋臼外杯、螺钉为Ti6Al4V钛合金,股骨头、双动头金属杯为铸造钴铬钼合金,内衬为超高分子量聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
适用范围 | 一般适用于相对年轻、骨质条件较好的股骨头无菌坏死、股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)患者全髋和半髋关节置换。也可于同一系列骨水泥髋关节组件配合,作为混合型髋关节使用,通常适用于骨质条件较好的股骨头无菌坏死、股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)患者全髋和半髋关节置换。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2007-05-31 |
有效期至 | 2011-05-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国698-46-2004《髋关节假体》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |