| 注册证号： | 国食药监械(准)字2005第3460609号 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者全髋和半髋关节置换。也可于同一系列骨水泥髋关节组件配合，作为混合型髋关节使用，通常适用于骨质条件较好的患者全髋和半髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2005第3460609号 |
| 注册人名称 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区创新路8号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区创新路8号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | AK系列生物型髋关节假体 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由金属髋臼外杯、髋臼内衬、螺钉、股骨头、双动头、生物型股骨柄股骨柄部件组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。生物型股骨柄分为近端粗糙股骨柄和全粗糙股骨柄。双动头由金属杯和旋入型内衬组成。生物型股骨柄、金属髋臼外杯、螺钉为Ti6Al4V钛合金，股骨头和双动头金属杯为铸造钴铬钼合金，内衬为超高分子聚乙烯材料。 |
| 适用范围 | 一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者全髋和半髋关节置换。也可于同一系列骨水泥髋关节组件配合，作为混合型髋关节使用，通常适用于骨质条件较好的患者全髋和半髋关节置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-06-02 |
| 有效期至 | 2009-06-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 698-46-2004《AK系列髋关节假体》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |