| 产品名称 |
耳内式助听器 |
| 型号、规格 |
IN3 CIC、IN3 CICP、IN3 ITCD、IN3 ITCP、IN3 ITC、IN3 ITED、Intiga I 10、Intiga I 8、1200 CIC、1200 ITC、1200 ITE、1200 ITE P Omni |
| 结构及组成 |
产品由麦克风、放大器、编程接口、存储器、受话器组成。主要技术指标：1、不应有中断或增益突变；不应有嘶嘶噪声、失真和异常杂声；2、可调元件的功能完好，能够起到应有的调节作用。3、电声基本参数（2cm3声耦合腔)： 最大饱和声压级（OSPL90)：109dB～124dB（≤+3dB)； 最大满档声增益：39dB～57dB（≤+3dB)； 等效输入噪声级：29dB（≤+3dB)； 额定电源电流消耗：1.0mA～2.1mA（≤20%)。 |
| 适用范围 |
用于为听力损失患者进行听力补偿。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2013-07-23 |
| 有效期至 |
1990-01-01 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/沪6430-46-2013《耳内式助听器》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
