| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2012第2460294号 | 分类目录： | 19-01-07 |
| 注册公司： | 奥迪康(上海)听力技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 请见附件。 | ||
| 适用范围： | 用于听力损失患者进行听力补偿。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2012第2460294号 |
| 注册人名称 | 奥迪康(上海)听力技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区李冰路67弄2号(C型楼) |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区李冰路67弄2号(C型楼) |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 耳背式助听器 |
| 型号、规格 | 请见附件。 |
| 结构及组成 | 该系列产品由麦克风、放大器、编程接口、存储器、授话器组成。主要技术指标：1、助听器不应有中断或增益突变；不应有嘶嘶噪声、失真和异常杂声；2、可调元件的功能完好，能够起到应有的调节作用；3、电声基本参数：1)最大饱和声压级(OSPL90峰值)125dB～141dB(±3dB)；2)满档声增益(高频平均值)：52dB～71 dB(±5dB)；3)等效输入噪声级≤29dB；4)额定电源电流消耗≤2.0mA。 |
| 适用范围 | 用于听力损失患者进行听力补偿。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-04-23 |
| 有效期至 | 2016-04-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪5676-46-2012《耳背式助听器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |