| 注册证号： | 京药监械(准)字2012第2400599号 | 分类目录： | 22-02-02 |
| 注册公司： | 北京怡成生物电子技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 暂缺 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京药监械(准)字2012第2400599号 |
| 注册人名称 | 北京怡成生物电子技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥东路1号M2号楼5层 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区酒仙桥东路1号M2号楼3层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 5D系列血糖仪(商品名称：5秒血糖仪) |
| 型号、规格 | 暂缺 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 本文件与“京药监械(准)字2012第2400599号”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2012-07-12 |
| 有效期至 | 2016-07-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 2016-03-07 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 产品适用范围：本产品与我公司生产注册的5D血糖试条配合使用，主要用于医学临床常规末梢全血及静脉全血葡萄糖浓度的监测和糖尿病人血糖浓度的自我监测。;变更为本产品与我公司生产注册的配套血糖试条配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血和静脉全血中葡萄糖浓度。;；结构及组成：由血糖仪、血糖试条（选配、在产有注册证）、采血针(选配、外购于有生产许可证生产厂家的产品)和采血笔(选配、外购于有生产许可证生产厂家的产品)组成。;变更为血糖仪的结构含外壳、液晶显示屏和电路板。由血糖仪、血糖试条（选配、在产有注册证）、采血针( |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |