| 注册证号： | 国械注进20183172676 | 分类目录： | 17-10-06 |
| 注册公司： | 广州市皓齿登医疗器械有限公司 | 代理公司： | 广州市皓齿登医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | Opalescence PF 10%、Opalescence PF 15%、Opalescence PF 20% 包装规格：1.2mL/支 | ||
| 适用范围： | 本品用于16岁以上身体健康人群，因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿美白。本品家庭自用时，必须经过专业医生的专业指导，且应在医生的监督下定期诊疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183172676 |
| 注册人名称 | 皓齿制品有限公司 |
| 注册人住所 | 505 West 10200 South, South Jordan UT 84095, USA |
| 生产地址 | 505 West 10200 South, South Jordan UT 84095, USA |
| 代理人名称 | 广州市皓齿登医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房 |
| 产品名称 | 牙齿美白胶 |
| 型号、规格 | Opalescence PF 10%、Opalescence PF 15%、Opalescence PF 20% 包装规格：1.2mL/支 |
| 结构及组成 | 主要组成成分：过氧化脲、丙三醇、卡波姆、氢氧化钠、氟化钠、水。产品为无色透明粘性胶体，带有气泡。有效成分过氧化脲的含量分别为10%、15%、20%。有无味、薄荷味和甜瓜味三种类型。 |
| 适用范围 | 本品用于16岁以上身体健康人群，因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿美白。本品家庭自用时，必须经过专业医生的专业指导，且应在医生的监督下定期诊疗。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3633407号 |
| 批准日期 | 2018-12-21 |
| 有效期至 | 2023-12-20 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |